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【ChiCTR2300078442】连续胸椎旁阻滞的局麻药扩散范围

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078442

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹性神经痛

试验通俗题目

连续胸椎旁阻滞的局麻药扩散范围

试验专业题目

连续胸椎旁阻滞的局麻药扩散范围

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在采用MRI探究椎旁连续神经阻滞局麻药的扩散范围，并结合感觉阻滞效果，评估局麻药在胸椎旁间隙

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

课题支持

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-07

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄≥18岁，≤80岁，性别不限； 2) 符合带状疱疹后神经痛诊断标准，病变节段为T1-12。 3) 患者自愿签署知情同意书，能配合完成治疗及问卷调查。；

排除标准

体格检查或影像学检查提示脊柱解剖异常或椎旁结构异常的患者。 曾行椎旁治疗或脊柱手术的患者。 本研究所使用药物过敏的患者； 合并系统性疾病，如全身感染、肿瘤、血液系统﹑严重心、肺、肝、肾功能不全、凝血功能障碍等； 穿刺部位有皮肤损害或局部感染者； 幽闭恐惧症 体内安装、携带以下物品及装置的患者（包括陪伴家属），包括：心脏起搏器、除颤器、心脏支架、人工心脏瓣膜、动脉瘤术后金属夹、植入体内的药物灌注装置、植入体内的任何电子装置、神经刺激器、骨骼生长刺激器、其它任何类型的生物刺激器、血管内栓塞钢圈、滤器、下腔静脉滤器、心电记录监护器、金属缝合线、体内有子弹，碎弹片或铁砂粒等、骨折手术后固定钢板、钢钉、镙丝、人工假肢或关节、阴茎假体、助听器、人工耳蜗、中耳移植物、眼内金属异物、义眼、活动假牙，牙托及头面部有植入物等。由于无法配合检查的患者。 合并心理精神因素或其他原因无法进行神经阻滞或核磁共振检查的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市东方医院

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