ChiCTR2400083492
尚未开始
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2024-04-26
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非小细胞肺癌
基于CD8+免疫细胞亚群筛选中医药联合PD-1免疫治疗晚期非小细胞肺癌患者的临床研究
中医药联合PD-1免疫治疗晚期非小细胞肺癌患者的临床研究
1、通过回顾性病例对中医药联合PD-1治疗肺癌患者的流行病学资料筛选势人群特征；并对研究对象进行长期随访，建设肺癌临床研究电子数据库。 2、基于CD8+免疫T细胞亚群，进一步阐释中医药联合PD-1单抗治疗有效的免疫调控机制，实现精准化、个体化治疗，降低医疗成本。
队列研究
回顾性研究
无
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上海市加强公共卫生体系建设三年行动计划（2023-2025年）优秀人才培养计划
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80
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2024-05-01
2025-07-31
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（1）年龄18岁以上，男女不限； （2）经组织学或细胞学诊断为III-IV期的局部晚期或转移性NSCLC患者； （3）符合中医证型标准者； （4）根据 RECIST V1.1标准，受试者至少有一个可测量的病灶； （5）PD-1联合中医药治疗≥4周期； （6）ECOG PS评分：0-2分； （7）器官功能水平符合下列要求（接受入组前≤14天内所做的检查结果）： ●血液学指标：中性粒细胞绝对计数≥1.5×10^9/L，血小板计数≥70×10^9/L，血红蛋白≥ 90 g/L； ●肝功能：总胆红素≤1.5倍正常值上限，谷丙转氨酶和谷草转氨酶≤3倍正常值上限，如有肝内转移转氨酶≤5.0倍正常值上限； ●肾功能：肌酐≤2.5倍正常值上限；；
请登录查看（1）组织学或细胞学证实小细胞肺癌、鳞腺混合癌、含神经内分泌癌成份的肺癌患者； （2）驱动基因突变患者（含EGFR+，T790M+，ALK+等）； （3）既往接受过任何T细胞共刺激或免疫检查点治疗，包括但不限于CTLA-4抑制剂、PD-1抑制剂、PD-L1/2抑制剂或其他靶向T细胞的药物； （4）间质性肺疾病、药物诱导的肺炎、放射性肺炎或有临床症状的活动性肺炎或重度的肺功能障碍； （5）存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史（包括但不局限于：自身免疫性肝炎、间质性肺炎，葡萄膜炎、肠炎、肝炎、垂体炎、血管炎、肾炎等）； （6）明确或怀疑有脑转移的患者。既往有脑转移病史的患者必须是已完成治疗，并且不再需要皮质激素治疗的患者可以入组； （7）无可测量病灶受试者； （8）全身状况差（未经控制需要反复引流的大量胸腹水、严重感染、高热）、明显恶病质、重要脏器功能严重不全、严重贫血及营养代谢紊乱短期不能改善； （9）有各种出血倾向或凝血功能障碍，或有血栓或出血性病史； （10）怀孕或哺乳期女性； （11）伴有精神疾病、酗酒、无法戒烟、吸毒或药物滥用等情况的受试者； （12）研究者认为不适合参与本研究的患者。；
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