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【ChiCTR2100045953】评估瑞马唑仑在脓毒症休克机械通气患者中镇静效果的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045953

试验状态

正在进行

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-04-30

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

脓毒症休克

试验通俗题目

评估瑞马唑仑在脓毒症休克机械通气患者中镇静效果的随机对照研究

试验专业题目

评估瑞马唑仑在脓毒症休克机械通气患者中镇静效果的随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

050051

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临床试验信息
试验目的

评价注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于脓毒症休克机械通气患者的镇静效果及不良反应发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表产生随机数字序列，装入不透明的信封，由研究者抽取数字卡片。

盲法

单盲

试验项目经费来源

河北省科技厅课题

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20--85岁； 2.预计机械通气>24小时； 3.体重指数<40 kg/m 2； 4.自愿签署知情同意书并参与研究。；

排除标准

1.颅脑损伤昏迷患者； 2.既往长期应用苯二氮卓类或阿片类镇痛药； 3.吸毒或嗜酒患者； 4.孕妇及哺乳期妇女； 5.研究药物过敏或其他禁忌； 6.正在参加其他临床药物研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

050051

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