【ChiCTR2200066137】神经发育超高场强磁共振成像的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200066137

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-11-25

临床申请受理号

靶点

适应症

孤独症

试验通俗题目

神经发育超高场强磁共振成像的研究

试验专业题目

神经发育超高场强磁共振成像的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

神经发育超高场强磁共振成像的研究。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

操作医护人员拆开随机信封。

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金（81971603）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-11-25

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

孤独症受试均经医生完成临床病例表，排除其它疾病等，采取面对面问诊，严格统计入组条件：（1）听力正常（2）视力正常（3）注意力能集中，无多动症状（4）无神经及生理紊乱（5）无癫痫病史（6）出生前、围产期及出生后无异常（7）无伴有脑部症状的意识疾病、头部损伤（8）无中枢神经系统疾病、明显的肢体疾病及抽搐史（9）出生4周岁后，无痉挛紊乱、突发性头痛、遗尿、（10）大便失禁、口吃、行为紊乱（11）无服用精神药物史，无饮酒史（12）无染色体疾病，无代谢病爷爷高血压，父亲抽搐；

排除标准

1.有其他神经发育障碍（1）智力障碍（2）注意缺陷\多动障碍（3）沟通障碍（4）特定学习障碍（5）运动障碍（6）抽动障碍等类型 2.临床检测出现下述情况者（包括但不限于）（1）神经及生理紊乱（2）出生前、围产期及出生后异常（3）染色体疾病、代谢病（4）心脏疾病或既往患有心脏疾病（5）颅脑外伤（6）意识障碍（7）癫痫（8）较为严重的脑缺血或脑出血性疾病（9）受试有酗酒、吸毒或精神疾病史；（10）受试加入此项临床研究前 3 个月内参加过其它任何临床研究者；（11）研究者认为受试还有不适合参加本项研究的其他情况存在。 3.超高场强磁共振扫描（1）体内手术植入，金属固定物、避孕环及心脏起搏器；（2）非手术异物，弹片、金属碎屑等；（3）溅射残留；（4）医美异物，纹身纹眉、假牙牙套等；（5）幽闭恐惧症等精神疾病；（6）怀孕；（7）贴有膏药及暖宝宝；（8）发热；（9）特殊疾病史需要报告，如心脏病，癫痫史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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