ChiCTR2100046518
结束
丁苯酞
化药
丁苯酞
2021-05-19
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大面积脑梗死
请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 丁苯酞用于大面积脑梗死患者的疗效观察研究
比较3个月内是否使用丁苯酞对大面积脑梗死的内科治疗效果的多中心、前瞻性、观察性研究。
32500
本研究为多中心、前瞻性、观察性研究，通过对比大面积脑梗死患者使用丁苯酞与不使用丁苯酞的90天神经功能缺损改善状况及回归社会生活的能力（mRS评分），以评价丁苯酞对大面积脑梗死患者的疗效 。
非随机对照试验
上市后药物
无随机
未说明
国家卫生健康委员会脑卒中防治工程委员会
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387;167
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2016-01-01
2017-09-30
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1.脑梗死首次发病； 2.经头颅CT或 MRI证实为大面积脑梗死； 3.大面积脑梗死采用标准为梗死直径在4cm以上或梗死面积波及两个脑叶以上； 4.发病72h以内； 5.不使用丁苯酞治疗或者使用丁苯酞注射液7-14天且口服丁苯酞软胶囊至30-90天。；
请登录查看1.脑出血及其他系统出血倾向者； 2.昏迷者GCS≤7分； 3.合并有严重心、肝、肾、肺等脏器功能不全者； 4.有痴呆及精神疾病者； 5.其他脑部器质性病变如脑肿瘤。；
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