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【ChiCTR2100046518】请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 丁苯酞用于大面积脑梗死患者的疗效观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046518

试验状态

结束

药物名称

丁苯酞

药物类型

化药

规范名称

丁苯酞

首次公示信息日的期

2021-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

大面积脑梗死

试验通俗题目

请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 丁苯酞用于大面积脑梗死患者的疗效观察研究

试验专业题目

比较3个月内是否使用丁苯酞对大面积脑梗死的内科治疗效果的多中心、前瞻性、观察性研究。

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

32500

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本研究为多中心、前瞻性、观察性研究，通过对比大面积脑梗死患者使用丁苯酞与不使用丁苯酞的90天神经功能缺损改善状况及回归社会生活的能力（mRS评分），以评价丁苯酞对大面积脑梗死患者的疗效 。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家卫生健康委员会脑卒中防治工程委员会

试验范围

/

目标入组人数

387;167

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2017-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.脑梗死首次发病； 2.经头颅CT或 MRI证实为大面积脑梗死； 3.大面积脑梗死采用标准为梗死直径在4cm以上或梗死面积波及两个脑叶以上； 4.发病72h以内； 5.不使用丁苯酞治疗或者使用丁苯酞注射液7-14天且口服丁苯酞软胶囊至30-90天。；

排除标准

1.脑出血及其他系统出血倾向者； 2.昏迷者GCS≤7分； 3.合并有严重心、肝、肾、肺等脏器功能不全者； 4.有痴呆及精神疾病者； 5.其他脑部器质性病变如脑肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

32500

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