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【ChiCTR2500114145】酒石酸布托啡诺对老年患者经尿道前列腺电切术术后苏醒期躁动的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114145

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺增生

试验通俗题目

酒石酸布托啡诺对老年患者经尿道前列腺电切术术后苏醒期躁动的影响

试验专业题目

酒石酸布托啡诺对老年患者经尿道前列腺电切术术后苏醒期躁动的影响

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临床试验信息
试验目的

有研究表明酒石酸布托啡诺可有效减轻经尿道前列腺术后疼痛及其引起的相关不良反应，如苏醒期躁动及术后谵妄，且可在一定程度上避免阿片类药物引起的不良反应，本研究旨在探索酒石酸布托啡诺对老年患者经尿道前列腺电切术术后苏醒期躁动的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用统计学软件随机分组

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

酒石酸布托啡诺对老年患者经尿道前列腺电切术术后苏醒期躁动的影响

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-14

试验终止时间

2026-04-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.2025年3月-2025年12月在大连医科大学附属第一医院行经尿道前列腺电切术的老年患者； 2.男性，年龄65-80岁； 3.ASA分级I-III级（I 级：体格健康，发育营养良好，各器官功能正常；II 级：除外科疾 病外，有轻度并存病，功能代偿健全；III 级：并存病情严重，体⼒活动受限，但尚能应付 ⽇常活动。围⼿术期死亡率 1.82%-4.30%；IV 级：并存病严重，丧失⽇常活动能⼒，经常 ⾯临⽣命威胁；V 级：⽆论⼿术与否，⽣命难以维持 24 ⼩时的濒死病⼈；VI 级：确证为 脑死亡，其器官拟⽤于器官移植⼿术）； 4.自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.酒石酸布托啡诺禁忌症； 2.枸橼酸舒芬太尼禁忌症； 3.缺乏良好的认知功能（根据简易精神状态检查(MMSE)评分来评定痴呆的倾向）； 4.伴有严重的视听觉障碍或沟通障碍从而无法进行口头交流者； 5.合并严重心脑血管疾病的患者，严重肝肾功能异常患者；；

研究者信息
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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