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首页 临床进展 沈蕾医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 比较利伐沙班和依诺肝素在胸外科术后VTE预防中的作用:一项单中心、随机、单盲、平行对照的临床研究

【ChiCTR2000036790】沈蕾医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 比较利伐沙班和依诺肝素在胸外科术后VTE预防中的作用:一项单中心、随机、单盲、平行对照的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036790

试验状态

尚未开始

药物名称

利伐沙班+依诺肝素

药物类型

/

规范名称

利伐沙班+依诺肝素

首次公示信息日的期

2020-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

静脉血栓栓塞症

试验通俗题目

沈蕾医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 比较利伐沙班和依诺肝素在胸外科术后VTE预防中的作用:一项单中心、随机、单盲、平行对照的临床研究

试验专业题目

比较利伐沙班和依诺肝素在胸外科术后VTE预防中的作用:一项单中心、随机、单盲、平行对照的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200433

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

比较利伐沙班和依诺肝素在肺癌术后患者预防性抗凝治疗中的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计学家使用SAS软件生成区组随机数字进行随机化。

盲法

单盲 沈蕾医师：请说明施盲对象

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

370

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 肺癌术后（术中冰冻提示恶性肿瘤）； 2. Caprini评分≥5分； 3. 获得知情同意书。；

排除标准

1. 年龄小于18岁； 2. 术前合并VTE; 3. 术前使用抗凝药物或抗血小板聚集药物（例如但不限于低分子肝素，波立维，达比加群，利伐沙班，阿司匹林）； 4. 存在抗凝禁忌症； 5. 对抗凝药物过敏； 6. 怀孕或哺乳； 7. 肌酐清除率≤30ml/min； 8. 肝硬化或者肝功能Child-Pugh B或C级； 9. 肝病相关凝血性疾病或存在出血风险者； 10. 其他使用依诺肝素或者利伐沙班禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市肺科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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