洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【ChiCTR2000030676】孟鲁司特治疗乳腺癌术后淋巴水肿的前瞻性随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000030676

试验状态

正在进行

药物名称

孟鲁司特钠

药物类型

化药

规范名称

孟鲁司特钠

首次公示信息日的期

2020-03-09

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

淋巴水肿

试验通俗题目

孟鲁司特治疗乳腺癌术后淋巴水肿的前瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

孟鲁司特治疗乳腺癌术后淋巴水肿的前瞻性随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1.明确孟鲁司特在淋巴水肿患者治疗中作用及预后的影响; 2.探讨孟鲁司特对淋巴水肿患者的炎症状况的影响; 3.探讨孟鲁司特能否通过调控LTB4介导的细胞免疫抑制淋巴水肿患者的炎症反应。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由科研秘书利用SPSS软件产生随机分组。

盲法

单盲 请说明施盲对象。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-31

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 病理诊断明确为乳腺癌,行单侧乳腺癌根治术且行放化疗后者; 2. 符合《乳腺肿瘤学》中乳腺癌术后上肢淋巴水肿诊断标准者,即术后出现患肢水肿且臂围与健侧差值>2cm 者,且根据国际淋巴协会制定的淋巴水肿诊断标准为I~III期水肿; 3. 年龄为> 18 岁的女性患者; 4. 具备一定读写能力者; 5. 自愿签署知情同意书。;

排除标准

1. 伴肿瘤远处转移者; 2. 合并全身感染、重度贫血等严重并发症者; 3. 局部破溃、出血倾向者; 4. 由血栓等其他因素引起水肿者; 5. 妊娠或哺乳期妇女; 6. 相关药物过敏者; 7. 既往有精神疾病或痴呆等疾病史或依从性差者。;

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中山大学附属第五医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多孟鲁司特钠临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

中山大学附属第五医院的其他临床试验

中山大学附属第五医院的其他临床试验

最新临床资讯