洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 关于益生菌拮抗幽门螺杆菌的双盲型、平行类随机对照临床试验

【ChiCTR2400080410】关于益生菌拮抗幽门螺杆菌的双盲型、平行类随机对照临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400080410

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

关于益生菌拮抗幽门螺杆菌的双盲型、平行类随机对照临床试验

试验专业题目

关于益生菌拮抗幽门螺杆菌的双盲型、平行类随机对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

214122

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

研究益生菌（及其衍生物）对幽门螺杆菌感染人群幽门根除率的影响，并分析其对幽门螺杆菌感染患者肠道菌群及炎症因子水平的影响。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

长海医院工作人员使用计算机软件产生随机数字序列。

盲法

本实验采用双盲法，研究对象（临床志愿者）及试验实施者（长海医院工作人员）均不知晓试验分组。江南大学人员知晓随机代码及分组（长海医院工作人员仅知晓随机代码），但不直接参与试验，只负责监督及数据统计。

试验项目经费来源

江苏省自然科学基金优秀青年基金项目（BK20220155）；江苏省重点研发计划（社会发展）项目（BE2021623）

试验范围

/

目标入组人数

35;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①通过13C/14C呼气试验、快速尿素酶试验或组织学检查，诊断为幽门螺杆菌感染的患者； ②18-65岁，男女各半； ③患者无严重疾病（如恶性肿瘤）或上消化道病史（如贲门失缓症）； ④承诺在整个实验期间配合研究； ⑤愿意提供书面知情同意、基本情况调查表； ⑥既往未进行抗幽门治疗，且在纳入研究前一个月未服用抗生素或益生菌产品。；

排除标准

①胃肠道手术史(阑尾切除术除外)； ②孕妇或哺乳期妇女； ③有历史性的任何严重疾病（严重的心血管、内分泌、肝肾功能障碍等）； ④如果患者在纳入研究前一个月服用了抗生素或益生菌产品，也将被排除在外； ⑤参与其他临床试验的受试者； ⑥在研究人员通知研究人员的目的，过程和可能的风险后，不愿意或不能够提供参与研究的书面知情同意书及的； ⑦不符合研究要求或研究人员认为不应参加研究的。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

上海长海医院（海军军医大学第一附属医院）

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

200433

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

上海长海医院（海军军医大学第一附属医院）的其他临床试验

更多

江南大学的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

江南大学相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

383,318个
全球在研药物数
964个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,630亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看