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【ChiCTR-ONC-14004779】對原發性開角型青光眼、 原發性閉角型青光眼、正常眼壓性青光眼或高眼壓病人施用0.0015% 他氟前列素 (Tafluprost) 滴眼液後的不良反應概況的研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-14004779

试验状态

结束

药物名称

他氟前列素滴眼液

药物类型

化药

规范名称

他氟前列素滴眼液

首次公示信息日的期

2014-06-10

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

-

试验通俗题目

對原發性開角型青光眼、 原發性閉角型青光眼、正常眼壓性青光眼或高眼壓病人施用0.0015% 他氟前列素 (Tafluprost) 滴眼液後的不良反應概況的研究

试验专业题目

對原發性開角型青光眼、 原發性閉角型青光眼、正常眼壓性青光眼或高眼壓病人施用0.0015% 他氟前列素 (Tafluprost) 滴眼液後的不良反應概況的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

To study on the Adverse Effect Profile of the 0.0015% Tafluprost Ophthalmic Solution in Patients with Primary Open Angle Glaucoma, Primary Angle Closure Glaucoma, Normal Tension Glaucoma or Ocular Hypertension.

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

-

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-06-21

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) Patients diagnosed with primary open angle glaucoma (POAG), primary angle closure glaucoma (PACG), normal tension glaucoma (NTG) or ocular hypertension (OHT); 2) Switching from latanoprost (other concomitant drugs should not be changed 1 month prior to the switch of medication and are continued during the treatment period); 3) Age between 18 to 70 years; 4) Those who can visit the clinic on the designated day as instructed by the physician.;

排除标准

1) History of intraocular surgery or laser treatment during the three months before informed consent; 2) History of corneal refractive surgery; 3) History of drug allergy (hypersensitivity) to the drugs to be used during the study period (anesthetic ophthalmic solution, fluorescein, etc.) or similar drugs to the investigational product; 4) Presence of any corneal disorder that may interfere with accurate IOP measurement using applanation tonometer; 5) Female patients who are pregnant, nursing or planning a pregnancy; 6) Patients who need to change their pretreating ophthalmic medications (other than latanoprost) during the study.;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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