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【ChiCTR2300077706】水下内镜黏膜切除术（UEMR）在大型侧向发育型腺瘤（LST）中的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077706

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠侧向发育型腺瘤

试验通俗题目

水下内镜黏膜切除术（UEMR）在大型侧向发育型腺瘤（LST）中的临床应用研究

试验专业题目

水下内镜黏膜切除术（UEMR）在大型侧向发育型腺瘤（LST）中的临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

1.明确UEMR在大型LST治疗中的有效性与安全性，突出易推广性与经济效益； 2.拓宽UEMR手术指征，建立更加精准的大型LST治疗策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机代码将由中央随机化系统生成，以确保两组接近平衡（1：1）。符合入组标准的受试者由研究者依据入组顺序，向中央随机化系统索取受试者随机代码，以确定受试者具体分组。

盲法

仅患者本人及手术医生知晓随机化分组结果，研究终点相关的基线及主次要评价指标应有对患者分组和实际治疗情况未知的研究者进行评价。

试验项目经费来源

浙江省卫生厅/丽水市中心医院

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁，男女不限； 2.结肠镜下诊断为LST； 3.镜下测量病灶直径在2-3.5cm之间； 4.入院后24小时内能够完成随机； 5.受试者本人或合法代理人能签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠； 2.带蒂病灶； 3.内镜切除术后残留病灶； 4.家族性息肉病； 5.炎症性肠病患者的病灶； 6.据肉眼表现/NBI镜下表现怀疑深部黏膜下浸润的病灶； 7.存在严重的器质性疾病或肠镜治疗禁忌； 8.不愿签署书面知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

丽水市中心医院

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