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首页 临床进展 胃癌术后放化疗胰腺所受剂量对分泌功能的影响

【ChiCTR1800017131】胃癌术后放化疗胰腺所受剂量对分泌功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017131

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

胃癌术后放化疗胰腺所受剂量对分泌功能的影响

试验专业题目

胃癌术后放化疗胰腺所受剂量对分泌功能的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究观察胃癌术后行辅助同步放化疗患者的内外分泌功能指标在治疗前后的变化，结合胰腺的放疗剂量体积相关数据，分析胃癌术后放疗患者胰腺放疗相关损伤与胰腺剂量体积的相关性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

有主要负责人通过随机表产生随机号

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄大于18岁患者; 2)体力状态ECOG 0-2分; 3)镜下病理证实的胃腺癌； 4)患者均实行胃癌根治术（R0切除），IB期-IIIC期患者均可入选本研究，放疗于术后8周实行。 5)患者未行术前放疗; 6)参与者或法定代理人必须了解本研究的性质,签署独立伦理委员会/机构审查委员会批准的知情同意书。；

排除标准

1)患者已出现远处转移。（M1） 2)严重心肺功能不全、严重心律失常、心肌梗死、心绞痛、严重出凝血疾病及严重肝脏疾病等无法耐受治疗者； 3)直接侵犯胰腺的T4患者，或有胰腺切除史的患者； 4)怀孕或哺乳期女性； 5)不愿或不能遵守协议要求。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华东医院

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