CTR20211746
进行中（招募完成）
HRS-8807片
化学药
HRS-8807片
2021-07-26
企业选择不公示
ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌
HRS8807单药及联合SHR6390在晚期乳腺癌患者中的I期研究
HRS8807单药及联合SHR6390在ER阳性、HER2阴性转移性或局部晚期乳腺癌患者中的安全性、耐受性及药代动力学的单臂、开放、多中心I期临床研究
201203
主要目的：确定HRS8807单药及联合SHR6390在晚期乳腺癌患者中的DLT，MTD和RP2D；同时评价研究药物安全性。 次要目的：评估单次/多次给药后药代动力学（PK）参数；联合SHR6390阶段单次/多次给药后药代动力学（PK）参数；初步评价HRS8807及联合SHR6390疗效；评价HRS8807多次给药对咪达唑仑药代动力学的影响。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-11-05
/
否
1.经组织学确诊的转移性或局部晚期乳腺癌患者；
请登录查看1.已知对HRS8807和/或SHR6390成分过敏史；
2.有症状的内脏转移等情况，研究者判断不适宜使用内分泌治疗的；
3.活动性（未经医疗控制或有临床症状）的脑转移、癌性脑膜炎、脊髓压迫患者，或有中枢神经系统原发肿瘤病史患者；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院
200032;200032
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