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首页 临床进展 经皮耳迷走神经电刺激对COVID-19老年患者炎症水平和神经认知的影响

【ChiCTR2300068035】经皮耳迷走神经电刺激对COVID-19老年患者炎症水平和神经认知的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068035

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

COVID-19

试验通俗题目

经皮耳迷走神经电刺激对COVID-19老年患者炎症水平和神经认知的影响

试验专业题目

经皮耳迷走神经电刺激对COVID-19老年患者炎症水平和神经认知的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)观察经皮耳迷走神经刺激(taVNS)对于COVID-19老年患者炎症水平和神经认知的影响。 （2）初步探索外周炎症和COVID-19老年患者认知功能下降的可能潜在机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机

盲法

无

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-28

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.≥65岁 2. 伴有咳嗽和呼吸系统受累的 COVID-19，病程在2个月以内。 3. 氧饱和度≥93%，无需机械通气或需要立即插管的严重呼吸功能不全 4. 患者具有一定的认知能力，可以做简易认知评估。 5.本研究经医学伦理委员会批准、患者或其家属的知情同意。；

排除标准

1. 有严重认知功能障碍的患者。 2. 已经参加了 COVID-19 的临床试验 3. 动脉瘤、颅内出血、脑肿瘤或严重头部外伤史 4. 已知或疑似严重动脉粥样硬化性心血管疾病、严重颈动脉疾病、充血性心力衰竭、已知严重冠状动脉疾病或近期心肌梗塞 5. 不受控制的高血压 6. 在 非侵入式迷走神经电刺激部位附近存在植入式电子和/或神经刺激器设备、金属颈椎材料或金属植入物。 7.目前正在服用改善认知功能的药物；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市养志康复医院（上海市阳光康复中心）

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