【ChiCTR2400091809】TKT在肺腺癌糖代谢和侵袭转移中的调控作用

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基本信息

登记号

ChiCTR2400091809

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-04

临床申请受理号

靶点

适应症

肺癌

试验通俗题目

TKT在肺腺癌糖代谢和侵袭转移中的调控作用

试验专业题目

TKT在肺腺癌糖代谢和侵袭转移中的调控作用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

验证TKT在肺腺癌胸膜转移中的表达差异，动态联合检测TKT和HK2及目前临床应用的肿瘤标志物在肺腺癌胸腔积液和血液标本中的表达情况及其与患者预后之间的关系，评估各类人群肺腺癌发生发展水平，并进一步探讨TKT影响肺腺癌侵袭转移的机制。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

华东医院院级课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-05

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

入选标准

男性<75岁，女性<70岁；身高/体重指数<30；能从事轻体力活动，日常活动不受限；无糖尿病、冠心病等基础疾病；肺功能结果：FEV1大于等于50%；血常规结果血小板计数正常；肝肾功能电解质在正常范围、心电图基本正常；入院胸水B超检查提示中等量以上胸腔积液。诊断标准：①恶性胸腔积液：经临床确诊及病理诊断证实为肺腺癌。胸水生化检查符合Light渗出液标准。胸液细胞学检查发现腺癌细胞。②良性胸腔积液：包括：A.炎症性胸腔积液：临床上存在肺部炎症性疾病，缺乏恶性胸腔积液证据（细胞学/病理、恶性肿瘤相关指标等）。胸水生化检查符合Light渗出液标准。经相应治疗后胸液吸收同时随访半年以上无肿瘤发生。B.结核性胸腔积液：经临床及胸膜活检诊断为结核性胸腔积液，缺乏恶性胸腔积液证据。胸水生化检查符合Light渗出液标准。并经正规抗痨治疗后，临床症状消失，胸水吸收，随访半年以上无复发及无肿瘤发生。C.漏出液：临床存在心衰、肝硬化、低蛋白血症等情况，缺乏恶性胸腔积液证据。胸水生化检查符合Light漏出液标准。；

排除标准

有严重的心、脑血管疾病或糖尿病等合并症；妊娠或哺乳患者；精神病及滥用酒精及其他成瘾性药物影响判断的患者；患有其他影响TKT和HK2表达的癌症患者；近3个月参加过其他临床试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属华东医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编