【ChiCTR2500106306】基于人工智能辅助的八段锦训练对高血压患者主动健康管理能力的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500106306

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-22

临床申请受理号

靶点

适应症

高血压病

试验通俗题目

基于人工智能辅助的八段锦训练对高血压患者主动健康管理能力的影响

试验专业题目

基于人工智能辅助的八段锦训练对高血压患者主动健康管理能力的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要研究目的：评价基于人工智能辅助的八段锦训练在促进高血压患者主动健康管理能力中的效果。次要研究目的：（1）评价AI结合八段锦对高血压患者运动能力及运动行为的影响效果。（2）分析基于 AI识别功能的线上程序结合八段锦运动对于高血压患者的心理状态、睡眠质量以及生活质量的影响效果。（3）评价基于 AI识别功能的线上程序结合八段锦运动对高血压患者血压、认知功能、握力、体质指数、腰臀比的影响效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由课题组内非本研究的临床老师向IBM.SPSS.25.0输入样本量，软件自动生成随机数字，后续研究由其他不知情研究者进行随机纳入受试者

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.自愿参加试验，签署知情同意书； 2.年龄18-70周岁； 3.参加前已通过身体活动准备问卷筛选或经医师批准； 4.能够正常语言交流并配合问卷调查； 5.不参加其他涉及健康生活方式推广（体育锻炼）的相关研究； 6.有智能手机，能够通过智能手机访问微信和互联网。 7.符合《中国高血压防治指南2018年修订版》中的高血压诊断标准，收缩压>=140 mmHg且(或)舒张压>=90 mmHg，被确诊为高血压病。；

排除标准

1.继发性高血压患者； 2.严重或血压未得到有效控制的高血压病人（即：安静SBP>=180mmHg和（或）DBP>=110mmHg； 3.肺动脉高压、重症高血压、高血压危象、病情不稳定的Ⅲ期高血压病，高血压脑病或急进型高血压病患者，或有其他严重并发症，如严重心律失常、心动过速、心力衰竭、不稳定性心绞痛、出现明显降压药的不良反应而未能控制； 4.患恶性肿瘤或高血压病合并左心室射血分数小于55%，合并主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣、肺动脉狭窄，合并二尖瓣、三尖瓣、肺动脉瓣重度关闭不全，肥厚性心肌病、急性感染、眼底出血、糖尿病酸中毒、下肢坏疽、严重的甲状腺功能低下、肾功能不全患者。 5.伴有运动器官损伤,进行骨关节手术＜１年，如髋关节、膝关节置换手术、脊柱手术等者。 6.因主观、客观原因无法理解或回答提问、完成问卷； 7.研究者认为不适合参加临床试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话

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