【ChiCTR2300079184】单纯性肥胖症专病队列数据库
登记号
ChiCTR2300079184
首次公示信息日期
2023-12-27
试验状态
正在进行
试验通俗题目
单纯性肥胖症专病队列数据库
试验专业题目
单纯性肥胖症专病队列数据库
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
单纯性肥胖症
申办单位
上海交通大学医学院附属仁济医院
申办者联系人
岳江
联系人邮箱
rjnfm3083@163.com
联系人通讯地址
上海市浦东新区浦建路160号上海交通大学医学院附属仁济医院内分泌科
联系人邮编
研究负责人姓名
麻静
研究负责人电话
+86 158 0098 3436
研究负责人邮箱
cherry1996@live.cn
研究负责人通讯地址
上海市浦东新区浦建路160号上海交通大学医学院附属仁济医院内分泌科
研究负责人邮编
试验机构
上海交通大学医学院附属仁济医院
试验项目经费来源
无
试验分类
观察性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
横断面
随机化
无
盲法
试验范围
试验目的
建立单纯性肥胖症专病队列数据库，形成特色专病队列，为开展高质量的真实世界临床研究与临床研究提供保障。
目标入组人数
5000
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2028-12-31
入选标准
年龄 18-75岁，单纯性肥胖症的患者。
单纯性肥胖症诊断标准：符合以下条件之一
（1）BMI≥25 kg/m2
（2）腰围男性/女性≥90/80 cm
（3）腰臀比：0.9（男性）；0.85（女性）
（4）肥胖度>20%
排除标准
a. 受试者明确患有继发性肥胖症：比如多囊卵巢综合症、Cushing综合症、Cushing病、甲状腺功能低下、性腺功能低下等。
b. 一个月内服用类固醇激素及免疫制剂或抗精神疾病药物。
c. 妊娠或哺乳期
d. 3月内参加过其它药物的临床试验。
e. 恶性肿瘤
是否属于一致性评价
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