CTR20180317
已完成
替格瑞洛片
化学药
替格瑞洛片
2018-03-29
/
替格瑞洛可用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗 死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的患者
替格瑞洛片生物等效性试验
两制剂、两周期、两序列、随机交叉的替格瑞洛片，空腹和餐后人体生物等效性试验
102299
研究江苏飞马药业有限公司生产的替格瑞洛片及瑞典AstraZeneca AB公司生产的替格瑞洛片空腹和餐后给药后在健康受试者体内的相 对生物利用度，评价两制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 96 ；
国内: 16 ；
/
2018-06-10
是
1.性别：男性或女性；
请登录查看1.妊娠期、哺乳期、月经期（根据受试者的月经规律推测试验期0~9天处于月经期）的女性，试验期间或试验结束后三个月内有生育计划的受试者；
2.体检不符合受试者健康标准者；清醒状态心率＜60次/分或>100次/分，或坐位收缩压＜90mmHg或≥140mmHg、舒张压＜60mmHg或≥90mmHg，或呼吸＜12次/分或＞20次/分，或额温＞37.5℃；
3.有中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、呼吸系统（哮喘、 咳嗽等）、血液系统、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史，或者有能够干 扰试验结果的任何其他疾病或生理情况；
请登录查看解放军总医院药物临床研究中心
100853
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