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【ChiCTR2400092816】鼻窦炎患者术后睡眠障碍发生及影响因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092816

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性鼻窦炎

试验通俗题目

鼻窦炎患者术后睡眠障碍发生及影响因素分析

试验专业题目

鼻窦炎患者术后睡眠障碍发生及影响因素分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估慢性鼻窦炎患者手术后的睡眠质量，睡眠障碍的发生率。探寻影响患者术后睡眠质量的相关因素，对比手术前后的疼痛情况和焦虑状态。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科技创新行动计划医学创新研究专项（21Y11900400） 国家自然科学基金青年项目（82301439）

试验范围

/

目标入组人数

441

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

接受FESS（包括额窦、筛窦、或上颌窦手术，以及全组鼻窦手术）或联合鼻中隔成形术和鼻甲手术的所有鼻窦炎患者。；

排除标准

单纯开放性鼻中隔成形术的患者；鼻窦肿瘤手术的患者。无法完成量表测评的患者；术前术后自行服用止痛药以及镇静药的患者；近一个月以及术后一周作息不规律或者工作较为特殊的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

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