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【ChiCTR2200063733】直肠癌根治患者肛门功能的评价、保护和康复

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063733

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

直肠癌根治患者肛门功能的评价、保护和康复

试验专业题目

直肠癌根治患者肛门功能的评价、保护和康复

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

积累直肠癌患者肛门功能诊断、保护和康复治疗相关基础和临床数据，作为进一步深入研究的前期基础研究，探讨肛门功能障碍的发病机理，评价标准，康复治疗方法。

试验分类
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试验类型

半随机对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

杨华，随机数字表法。

盲法

/

试验项目经费来源

国家高水平医院临床研究基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-15

试验终止时间

2023-09-14

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-70岁，经病理检查确诊的直肠癌患者（肿瘤下缘距肛缘5-15cm）； 2. 术前评估肿瘤TNM分期为：T1-3N0-1M0； 3. 拟行直肠癌根治术（Dixon）； 4. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重心、脑疾患，起搏器植入者，肺功能障碍患者； 2. 新辅助放化疗患者； 3. 既往有复杂的腹部手术史患者； 4. 肿瘤有远处转移或姑息性手术患者； 5. HbsAg、HIV、丙肝抗体、梅毒抗体阳性患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

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