ChiCTR2300070253
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治伤风颗粒
中成药
治伤风颗粒
2023-04-06
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慢性阻塞性肺疾病
评价治伤风颗粒治疗普通感冒合并慢阻肺急性发作患者的有效性和安全性的随机、开放、阳性药平行对照研究
评价治伤风颗粒治疗普通感冒合并慢阻肺急性发作患者的有效性和安全性的随机、开放、阳性药平行对照研究
以阳性药物为对照，探索治伤风颗粒治疗普通感冒合并慢阻肺急性发作患者的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
受试者的药物编号由统计部门提供，由统计人员在电子计算机上实验组和阳性对照组病例数以1:1的比例，用随机化方法产生随机数，将受试者随机分入各平行组。该随机数具有重现性，所设定的随机数初值种子参数等参数记录在随机化表中。
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自筹
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50
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2020-10-01
2023-12-31
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1.符合慢阻肺急性加重； 2.符合普通感冒诊断标准； 3.普通感冒发病在48 h以内； 4.体温＜38.5℃； 5.年龄40～65周岁，性别不限。；
请登录查看1.伴有流行性感冒、急性病毒性或疱疹性咽炎和喉炎、急性咽结膜炎、急性咽扁桃体炎、急性下呼吸道疾病； 2.严重鼻炎、急慢性鼻窦炎、过敏性鼻炎以及鼻粘膜损伤者； 3.合并心、肺、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病，ALT、AST大于正常值上限2倍，Cr大于正常值上限者； 4.高血压未控制及严重心脏功能不全者； 5.妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女； 6.有药物过敏史、过敏体质或已知对本药组成成分过敏者； 7.怀疑或确有酒精、药物滥用病史者； 8.正在参加其他临床试验或3个月内参加过其它临床试验的患者； 9.研究医生认为不适宜受试的其他患者。；
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