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【ChiCTR2500098698】基于CDO评分的IPF患者预后预测

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098698

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性肺纤维化

试验通俗题目

基于CDO评分的IPF患者预后预测

试验专业题目

基于CDO评分的IPF患者预后预测

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过建立的CDO症状评分评估特发性肺纤维化患者的1年、2年、3年的预后情况和生存率

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

166;468

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书时年龄≥18 周岁，性别不限； 2.病情稳定的依据不同类型间质性肺疾病的诊断标准经 MDT 讨论诊断为确定类型的 IPF患者，经研究者判断患者无急性加重； 3.无论患者是否接受抗纤维化治疗或者其他治疗； 4.愿意参加本研究并签署知情同意书，有自主行为能力，依从性好，愿意按照方案的 要求进行检查并按时随访；；

排除标准

1.经临床医生诊断患有：肺结节病、入组时伴有 ILD 的肺癌、隐源性机化性肺炎、 药物或放射线诱导的肺损伤、慢性阻塞性肺病、支气管哮喘、感染性肺病； 2.肺部合并其他临床意义异常且经研究者判断可能对研究结果有影响者（如肺栓塞、气胸等）； 3.显著的肺外的生理性或病理性限制（如胸壁畸形、大量胸腔积液、肌无力、膈肌 麻痹等）； 4.显著的全身其他系统疾病且经研究者判断可能对研究结果有影响者（如合并严重的神经系统、心血管系统疾病等）； 5.随访困难较大或经研究者判定无法完成相关研究的人群（如孕产妇）；；

研究者信息
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试验机构

上海市肺科医院

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