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【ChiCTR1900023091】基于人群的食管鳞癌生物组学标记物筛选和风险预测模型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023091

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-05-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管鳞癌

试验通俗题目

基于人群的食管鳞癌生物组学标记物筛选和风险预测模型研究

试验专业题目

基于人群的食管鳞癌生物组学标记物筛选和风险预测模型研究

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临床试验信息
试验目的

我国食管癌筛查采用“内镜下碘染色+指示性活检”技术，在高发区内镜筛查碘染色阳性率在20%-30%，经病理证实筛检出的可干预阳性病变不足2%，存在一定的局限性。研究表明食管癌由多基因和环境交互所致，表现为环境因素逐渐积累并不断损伤机体各代谢通路稳态。本课题组前期研究利用内镜筛查碘染色技术,发现了阳性和阴性对照组间存在大量氨基酸、有机酸和磷脂类物质代谢差异;为深入研究,本项目拟依托“国家食管癌早诊早治示范基地-肥城市”，借助LC-QTOF/MS检测平台、统计模拟和模式识别方法，开展大样本的人群食管癌筛查代谢组学研究。目的是筛选可用于食管癌筛查和高危人群早期识别的代谢组学标记，构建适合高发区人群推广的食管癌筛查模型，并在外部人群中应用验证。该模型的建立将实现通过简单、快速测定血清中代谢组标记确定内镜筛查的目标人群，对于食管癌高发区人群筛查的实施和推广有着重要的理论价值和实际意义。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

肥城市年龄40-69岁所有健康人群的筛查

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金委

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-06-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）肥城居民。 2）年龄40-69岁。；

排除标准

1）拒绝参加本研究的任何部分。 2）每年在肥城外工作半年以上。 3）有内镜检查禁忌症。 4）有碘过敏或甲状腺功能亢进。 5）服用任何药物，手术，放疗或化疗。 6）患有代谢疾病，肝脏疾病，肾脏疾病或任何其他癌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省肿瘤防治研究院

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研究负责人邮编

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