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【ChiCTR1800018094】经颅直流电刺激治疗广泛性焦虑障碍的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018094

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

广泛性焦虑障碍

试验通俗题目

经颅直流电刺激治疗广泛性焦虑障碍的随机对照试验

试验专业题目

经颅直流电刺激治疗广泛性焦虑障碍的随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

广泛性焦虑障碍是一种常见的精神科疾病，虽然已经有多种药物及精神心理治疗方法，但仍有部分患者的疗效不佳或者存在药物不良反应。已有研究发现广泛性焦虑障碍患者存在大脑部分区域的皮层兴奋性异常。经颅直流电刺激技术能够无创地调控大脑皮层的兴奋性，从而改善广泛性焦虑障碍患者的异常脑功能，有望治疗疾病，本研究旨在研究经颅直流电刺激治疗广泛性焦虑障碍治疗的临床疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用随机数表产生

盲法

Not stated

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-30

试验终止时间

2019-08-10

是否属于一致性

/

入选标准

男女不限，年龄18-65周岁，均为右利手。所选患者符合DSM-5广泛性焦虑障碍诊断标准。患者的汉密尔顿焦虑量表（Hamilton Anxiety Rating Scale,HAMA）评分≥14分，汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Depression Rating Scale,HAMD)评分＜14分。应用的抗焦虑药物在基线期前4周未改变剂量，并在整个研究持续期间不改变剂量。；

排除标准

患有精神分裂症、双向情感障碍等其他精神科疾病；患有颅内器质性病变；存在颅内金属异物；放置心脏起搏器；头部皮肤病变患；合并严重或不稳定脑、心、肝、肾、内分泌等系统疾病；有癫痫发作史；有酒精、药依赖或滥用及妊娠期患者不参加研究；研究者认为不适合参加研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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