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【ChiCTR2100047698】爱司比娜冻干粉作用于男性少弱精症的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047698

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

男性少弱精症

试验通俗题目

爱司比娜冻干粉作用于男性少弱精症的随机对照研究

试验专业题目

爱司比娜冻干粉作用于男性少弱精症的单中心、随机双盲、平行对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察爱司比娜冻干粉治疗男性少弱精症的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

四川大学横向课题17H0700

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2019-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）22-45岁有生育要求的男性，我院两次精液检查提示少、弱精症（WHO5标准：精子浓度<15×106/ml或/且前向运动精子比例<32%），自愿接受3个月治疗并签订知情同意书； （2）睾酮水平低于正常参考值者。；

排除标准

1.已知引起精液质量下降的明确病因，包括性腺发育不良、睾丸萎缩、逆行射精或不射精、Y染色体微缺失、性腺功能减退、隐睾、慢性附睾炎、精道梗阻、II度以上精索静脉曲张、有明显症状的泌尿生殖道感染等； 2.患者正在接受药物或其它治疗，以及已经结束治疗但不足一个月； 3.患者患严重精神、身体功能障碍及其它原因无法配合完成全程研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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