CTR20233255
已完成
注射用SHR-3032
治疗用生物制品
注射用SHR-3032
2023-10-13
企业选择不公示
/
预防器官移植术后的移植物排斥反应
评价SHR-3032的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的研究
SHR-3032在健康受试者中单次静脉滴注给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学研究
222047
考察SHR-3032在健康受试者中单次静脉滴注给药后的安全性、耐受性、药代动力学特征、药效学特征和免疫原性特征；探索SHR-3032单次静脉滴注给药后对免疫功能和QT间期的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 6 ；
2023-11-29
2024-04-08
否
1.签署知情同意书时年龄介于18~55周岁（包括边界值）；
请登录查看1.既往或目前患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等临床急慢性疾病，经研究者判定不适宜入组者；
2.筛选期谷草转氨酶（AST）或谷丙转氨酶（ALT）≥2倍正常范围上限（ULN），或总胆红素（TBIL）≥1.5倍ULN，或淋巴细胞低于正常范围下限者；
3.筛选时受试者病史、症状及检查结果提示患有活动性结核或潜伏性结核者；
请登录查看北京大学第三医院;北京大学第三医院
100191;100191
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