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【ChiCTR2300077707】低强度经颅聚焦超声治疗结节性硬化症相关难治性癫痫的探索性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300077707

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结节性硬化

试验通俗题目

低强度经颅聚焦超声治疗结节性硬化症相关难治性癫痫的探索性研究

试验专业题目

低强度经颅聚焦超声治疗结节性硬化症相关难治性癫痫的探索性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估低强度经颅聚焦超声治疗结节性硬化症相关难治性癫痫的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

未说明

试验项目经费来源

国自然天元基金-面向儿童脑发育障碍性疾病的神经机制建模与辅助诊疗算法

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2012年国际TSC联盟新修订的TSC诊断标准(临床和/或遗传); 2.符合难治性癫痫诊断标准:使用2种或2种以上抗癫痫药物正规治疗后,癫痫发作频率仍未完全控制; 3.受试者依从性良好,能够配合完成治疗及随访要求; 4.本人及家属同意入组并签署知情同意书。;

排除标准

1.患有严重心、脑、肝肾、血液等系统性疾病、自身免疫病、慢性严重感染等严重疾病者; 2.磁共振检查禁忌(体内有金属植入物); 3.正在参加其它干预性临床试验; 4.研究者认为不宜入选的其他原因。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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