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【ChiCTR2200065792】SGLT2抑制剂对2型糖尿病患者心脏结构功能的影响及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065792

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

SGLT2抑制剂对2型糖尿病患者心脏结构功能的影响及机制研究

试验专业题目

SGLT2抑制剂对2型糖尿病患者心脏结构功能的影响及机制研究

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临床试验信息
试验目的

对我院心内科诊断为糖尿病合并心肌梗死的患者，通过出院后是否给予SGLT2抑制剂类药物分为两组，在使用SGLT2抑制剂至出院后两周内进行心脏核磁共振检查作为基础数据，随访时间为3、6、12月，进一步评价心梗标志物及心脏核磁共振数据，为评价这类药物在糖尿病合并心肌梗死患者中的安全性和心脏获益机制提供依据。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

上市后药物

随机化

非随机化

盲法

/

试验项目经费来源

科室自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-22

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 中国男性或女性，年龄≥18 周岁，≤80岁； 2. 符合2型糖尿病的临床诊断； 3. 符合急性心肌梗死的临床诊断； 4. 糖尿病除生活方式干预外，至少需要一种降糖药物治疗（包括磺脲类药物，二甲双胍，阿卡波糖，伏格列波糖，噻唑烷二酮类，格列奈类药物，DPP4抑制剂，GLP-1受体激动剂，胰岛素等），由于急性心梗患者多数合并心衰，因此对于急性心梗和心衰禁忌或慎用的药物在治疗期间尽量规避，如噻唑烷二酮类（吡格列酮、罗格列酮），DPP4抑制剂（沙格列汀，阿格列汀），二甲双胍等； 5. 受试者意识清楚，能满足正常的交流； 6. 依从性：具有较好的依从性，能理解和执行医生的医嘱。；

排除标准

肾小球滤过率eGFR ＜45mL/min/1.73m^2。；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

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