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【ChiCTR2300074026】基于脑电持续监测的P-ASS模型对卒中后癫痫全程管理新模式的探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074026

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后癫痫

试验通俗题目

基于脑电持续监测的P-ASS模型对卒中后癫痫全程管理新模式的探索

试验专业题目

基于脑电持续监测的P-ASS模型对卒中后癫痫全程管理新模式的探索

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临床试验信息
试验目的

1、结合临床资料单因素/多因素分析急性大血管闭塞脑梗死EA的相关危险因素。 2、从电-临床-解剖角度，对急性大血管闭塞脑梗死cEEG进行定性、定量分析，结合具体临床表现和CT/MRI影像学异常特征，构建急性症状性痫性发作后（P-ASS）模型。 3、探索与EA产生机制相关的生物标志物。 4、在已构建的P-ASS卒中后癫痫预测模型中，嵌入这些生物标志物，进一步优化预测模型

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海市第六人民医院

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18岁，≤80岁。 2）急性大血管闭塞脑梗死，不论是否接受再灌注治疗（标准静脉溶栓，或者直接取栓，或者桥接治疗）。符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》静脉溶栓指征，接受静脉溶栓治疗。或者符合《急性缺血性卒中血管内治疗中国指南2018》推荐的机械取栓指征，接受机械取栓治疗，开通动脉为本次脑血管事件的责任动脉。或者接受静脉溶栓桥接机械取栓治疗。 3）患者或法定监护人签署知情同意书；

排除标准

1）休克、严重心功能衰竭、严重室性心律失常或其他生命体征不稳定患者。 2）CT/MRI有以下之一：脑挫伤、硬膜外/下血肿、蛛网膜下出血、肿瘤性病变、感染/炎症性病变、脑积水。 3）头外伤手术住院史。 4）既往癫痫病史/家族史，或服用AEDs。 5）既往脑卒中，发病前mRS≥2分；

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试验机构

上海市第六人民医院

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