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【ChiCTR2300067395】胃镜三维重建量化模型辅助早期胃癌诊断研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067395

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早期胃癌

试验通俗题目

胃镜三维重建量化模型辅助早期胃癌诊断研究

试验专业题目

胃镜三维重建量化模型辅助早期胃癌诊断研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）在放大胃镜图像分析中，以病理结果作为金标准，形成图像中病变部位的三维重建模型再训练数据集和验证数据集，构建初步的算法或模型。对算法或模型进行优化、验证并改进，获得最优的模型输出效果； （2）以病理作为金标准，评价早期胃癌放大胃镜图像三维重建量化诊断模型诊断早期胃癌的灵敏度、特异度等。形成早期胃癌放大胃镜图像诊断的新技术。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

北京医院

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 在我院消化内镜中心行胃镜检查； 2. 患者签署知情同意书并能配合胃镜检查，包括白光胃镜和放大模式； 3. 通过活检或行内镜下黏膜下层剥离术，病理证实为胃癌或不是胃癌； 4. 包含可疑胃癌区域的白光胃镜和放大模式图像均清晰。；

排除标准

1. 无法耐受胃镜检查； 2. 已明确诊断中晚期胃癌的病变。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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研究负责人邮编

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