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【ChiCTR1800015720】新靶点经颅直流电刺激治疗Lennox-Gastaut综合征的初步临床对照观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015720

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

新靶点经颅直流电刺激治疗Lennox-Gastaut综合征的初步临床对照观察

试验专业题目

新靶点经颅直流电刺激治疗Lennox-Gastaut综合征的初步临床对照观察

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临床试验信息
试验目的

本项目选取Lennox-Gastaut综合征患儿为研究对象，进行大样本量随机对照研究，观察新靶点经颅直流电刺激治疗癫痫的有效性和安全性，以期为癫痫患儿提供新的治疗手段，提高生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

简单随机，由随机数表生成。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-04

试验终止时间

2019-04-04

是否属于一致性

/

入选标准

①诊断为Lennox-Gastaut综合征。 ②应用的抗癫痫药物在基线期前8周未改变剂量，并在整个研究持续期间不改变剂量。 ③患者的癫痫病史至少1年。 ④性别不限，年龄2岁以上。；

排除标准

①癫痫持续状态。 ②心因性发作。 ③进行性脑部疾病或系统性疾病。 ④严重的心、肺、肝、肾等躯体疾病或严重的神经精神疾病。 ⑤装有心脏起搏器、迷走神经刺激器或体内有金属植入物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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研究负责人邮编

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