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【ChiCTR2400084029】基于微信平台的夫妻心理干预对比普通术后宣教对前列腺癌患者根治性前列腺切除术后性功能恢复的影响:一项单中心、前瞻性、随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400084029

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2024-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

基于微信平台的夫妻心理干预对比普通术后宣教对前列腺癌患者根治性前列腺切除术后性功能恢复的影响:一项单中心、前瞻性、随机对照试验

试验专业题目

基于微信平台的夫妻心理干预对比普通术后宣教对前列腺癌患者根治性前列腺切除术后性功能恢复的影响:一项单中心、前瞻性、随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本试验旨在评估基于微信平台的社会心理干预对前列腺癌患者根治性前列腺切除术后性功能恢复、夫妻关系满意度及生活质量的改善效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

符合标准的试验对象签署相关知情同意书后正式进入试验,通过计算机软件随机编号并按1:1:1随机分配至干预组、对照组、空白对照组中,并由研究人员收集试验对象的临床数据。

盲法

未说明

试验项目经费来源

研究者承担

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)确诊为前列腺癌并接受根治性前列腺切除术 (2)确诊前列腺癌前3月内患者及其配偶有规律性生活 (3)患者及其配偶为智能手机用户并能够流畅使用微信 (4)临床资料完整;

排除标准

(1)合并其他恶性肿瘤 (2)患者选择非手术治疗作为治疗方案 (3)确诊前列腺癌前较少性生活或无性生活 (4)临床资料不完整;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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