CTR20191500
进行中（尚未招募）
盐酸咪达普利片
化学药
盐酸咪达普利片
2019-07-25
企业选择不公示
原发性高血压；肾实质性病变所致继发性高血压。
盐酸咪达普利片在空腹及餐后条件下的生物等效性试验。
盐酸咪达普利片在健康受试者中的随机、开放、两制剂、单次给药、完全重复/双交叉的空腹/餐后生物等效性试验。
410205
考察空腹及餐后条件下单次口服由湖南九典制药股份有限公司研制的盐酸咪达普利片（受试制剂，规格：5mg）或田边三菱制药株式会社生产的盐酸咪达普利片（参比制剂，商品名：Tanatril®，规格：5mg）的药动学特征，评价两制剂的生物等效性，以及评价单次口服5mg盐酸咪达普利片受试制剂或参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.对两种或两种以上物质过敏，或者已知对盐酸咪达普利片或者其辅料有过敏史者；
2.临床发现显示有临床意义的下列疾病者（包括但不限于呼吸系统、循环系统、心血管系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病）；
3.患有任何增加出血性风险的疾病者，如急性胃炎或活动性溃疡伴出血、具有临床意义的血小板减少或贫血，以及有活动性病理性出血或有颅内出血病史者；
请登录查看湖南医药学院第一附属医院;湖南医药学院第一附属医院
418000;418000
全球上市
一致性评价
行业参考
湖南医药学院第一附属医院;湖南医药学院第一附属医院的其他临床试验
- 四烯甲萘醌软胶囊人体生物等效性试验
- 四烯甲萘醌软胶囊人体生物等效性试验
- 氯硝西泮片的人体生物等效性试验
- 非奈利酮片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片人体生物等效性试验
- 培哚普利叔丁胺片的人体生物等效性试验
- 鲑降钙素注射液生物等效性研究
- 非布司他片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦颗粒在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦颗粒在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 奥利司他胶囊随机、开放、多次给药、四周期、 交叉试验设计给药生物等效性试验
- 醋酸地塞米松片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 拉西地平片人体生物等效性试验
- 奥利司他胶囊的人体生物等效性研究
- 昂丹司琼口溶膜在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 奥利司他胶囊的人体生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 头孢地尼颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片(III)在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片人体生物等效性试验
湖南九典制药有限公司的其他临床试验
- 一项评估托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照的Ⅲ期临床试验
- 普罗布考片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 盐酸丁卡因凝胶在健康试验参与者的生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- 酮洛芬凝胶贴膏对肩关节痛疼痛缓解的临床研究：一项随机对照试验
- 酮洛芬凝胶贴膏在重度膝骨关节炎患者人工膝关节置换术后的应用：一项随机对照试验
- 酮洛芬凝胶贴膏治疗肩周炎的临床研究：一项随机对照临床试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片人体生物等效性研究
- 酮咯酸氨丁三醇片在空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦胶囊生物等效性试验
- 罗替高汀贴片的生物等效性试验
- 罗替高汀贴片的生物等效性试验
- 美沙拉秦缓释颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 艾氟洛芬贴剂人体生物等效性研究
- 盐酸丁卡因凝胶人体生物等效性研究
- 双氯芬酸钠缓释片人体生物等效性试验
- 艾氟洛芬贴剂治疗膝关节骨关节炎III期临床试验
- 磷酸奥司他韦胶囊生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性研究
- 格拉司琼透皮贴片的人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29