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首页 临床进展 静脉麻醉药VS吸入麻醉药对老年择期手术患者术后认知功能影响的研究：一项随机、双盲、对照、前瞻性研究方案

【ChiCTR2200062654】静脉麻醉药VS吸入麻醉药对老年择期手术患者术后认知功能影响的研究：一项随机、双盲、对照、前瞻性研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062654

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期认知功能

试验通俗题目

静脉麻醉药VS吸入麻醉药对老年择期手术患者术后认知功能影响的研究：一项随机、双盲、对照、前瞻性研究方案

试验专业题目

静脉麻醉药VS吸入麻醉药对老年择期手术患者术后认知功能影响的研究

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430071

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临床试验信息
试验目的

在行择期手术的老年患者中，观察静脉麻醉药/吸入麻醉药对术后认知功能的影响，以及发生或未发生术后认知功能改变者，在血清学相关指标的差异，探索与术后认知功能相关的血清学指标的特征性变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

根据 https://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize1/对纳入的744名患者进行随机分组，每组372例，分为2组：七氟醚组（S组）、丙泊酚组（P组）。此随机化过程由一位不参与实验过程的统计学家进行。

盲法

/

试验项目经费来源

武汉大学中南医院学科与平台建设办公室

试验范围

/

目标入组人数

372

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-31

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：≥60岁且≤90岁； 2.ASA分级I~III级； 3.拟于全身麻醉下行择期骨科手术，且预计手术时间≥2小时； 4.自愿签署知情同意书； 5.对照组为年龄和教育水平与患者相当的非手术老年人。；

排除标准

1.中枢神经系统疾病和精神疾病者； 2.严重的心血管系统、呼吸系统、肝脏、肾脏疾病者； 3.术前MMSE<23者； 4.服用镇静药物或抗抑郁药物者； 5.酒精或药物依赖者（过去3个月，每日饮40度以上酒超过100mL）； 6.既往1年内有手术史者； 7.交流障碍者（语言不通，严重视觉或听觉障碍）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学中南医院

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研究负责人邮编

/

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