ChiCTR2000032748
正在进行
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2020-05-09
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非活动性HBV感染
聚乙二醇干扰素治疗非活动性HBV携带者促进临床治愈的前瞻性优效性随机对照临床研究
聚乙二醇干扰素治疗非活动性HBV携带者促进临床治愈的前瞻性优效性随机对照临床研究
通过对非活动性HBV携带者进行PEG-IFN α治疗的前瞻性优效性随机对照研究，确定PEG-IFNα治疗非活动性HBV携带者获得HBsAg清除及血清转换的疗效，为非活动性HBV携带者的治疗提供循证医学证据。
随机平行对照
上市后药物
借助SAS 9.1统计软件PROCPLAN过程语句，给定种子数，共产生102个编码（治疗组和对照组）的随机安排。
未说明
Not stated
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51
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2019-06-19
2022-12-31
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1）HBsAg阳性＞6个月，且HBsAg＜1500IU/ml。 2）HBeAg阴性，抗-HBe阳性，抗-HBc阳性。 3）HBV DNA＜2000IU/ml。 4）ALT、AST正常（曾1年内随访3次以上，每次至少间隔3个月）。 5）TBIL<25μmol，ALB>40g/L，INR 0.8-1.2。 6）WBC (4-10)×109/L，PLT(100-300)×109/L。 7）肝弹性检测LSM<6.4kPa或行肝穿病理检查G＜2，S＜2。 8）近1年没有抗病毒治疗。 9）年龄18-60岁。 10）签署知情同意书。；
请登录查看1）除外其它肝病（包括合并HCV/HDV/HIV等病毒感染，合并自身免疫性肝病，代谢性肝病，酒精性肝病，肝硬化，肝脏或其它系统肿瘤等）。 2）有不适宜干扰素治疗的情况（包括但不限于有自身免疫性疾病、甲状腺功能异常、情绪异常、近两年有生育要求等）。 3）研究者认为应该排除的其它事件。；
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