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【ChiCTR2500096746】喉罩联合支气管封堵器对胸科手术单肺通气效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096746

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌或肺结节

试验通俗题目

喉罩联合支气管封堵器对胸科手术单肺通气效果的研究

试验专业题目

喉罩联合支气管封堵器对胸科手术单肺通气效果的研究

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临床试验信息
试验目的

胸科手术部位特殊，且多数手术患者存在多种基础疾病，因此患者术中需采取插管技术实现单肺通气（OLV），OLV是胸科手术中常用的呼吸管理方法，旨在保护健侧肺组织并减轻患侧肺损伤，防止两肺间交叉感染；另外，健侧肺通气、患侧肺萎陷可为术者提供清晰的术野，便于手术顺利进行。目前食管镜、胸腔镜等手术患者术中常采用 OLV，而目前临床常采用支气管封堵器实现 OLV，而术中应用支气管封堵器在保证患者肺充分氧和的基础上能减少其咽喉，声带，支气管等受损不良事件的发生，本研究旨在对比行喉罩支气管封堵器单肺通气的患者在不同头部侧偏程度时喉罩联合支气管封堵器到位的区别。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

单盲,受试者不知道分组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.术中行单肺通气(OLV)； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级I～II级； 3.肺功能正常。；

排除标准

1.合并严重心、肾功能不全者； 2.无法耐受手术者； 3.术前存在咽痛、声音嘶哑、牙齿松动、口腔溃疡、气管黏膜损伤、肺部感染者； 4.治疗依从性差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省人民医院

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