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首页 临床进展 氨甲环酸关节腔内注射结合患肢屈曲位在膝关节置换术后出血管理中的应用

【ChiCTR-INR-16010287】氨甲环酸关节腔内注射结合患肢屈曲位在膝关节置换术后出血管理中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16010287

试验状态

正在进行

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2016-12-28

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

终末期髋膝关节病变

试验通俗题目

氨甲环酸关节腔内注射结合患肢屈曲位在膝关节置换术后出血管理中的应用

试验专业题目

氨甲环酸关节腔内注射结合患肢屈曲位在膝关节置换术后出血管理中的应用

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

528000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探讨氨甲环酸关节腔内注射结合术后屈膝体位管理在减少全膝关节置换术后出血中的应用价值

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

在96个信封中分别内部标识为实验组和对照组各48例。患者手术结束前由分组专员（该人士不参加纳入病例）随机抽出一个信封，按信封内部标识分到相应组别，并按各组方法进行操作与研究。分配表由该人员独立保存。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-30

试验终止时间

2017-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：诊断为中重度骨性关节炎（OA）、行初次TKA置换术。；

排除标准

排除标准：感染、伴糖尿病或肝病、长期类固醇或抗凝药物治疗、重度营养不良者。术前凝血功能、肝肾功能等检查异常；伴有出血性血液病或存在严重出血倾向；既往有血栓栓塞史，术前血红蛋白<10 g／dL；有其他严重内、外科伴发疾病者，已行患侧髋关节置换术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

528000

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