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【ChiCTR2300076921】探讨规范医学营养管理联合益生菌对超重/肥胖多囊卵巢综合征患者的干预效果

基本信息
登记号

ChiCTR2300076921

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2023-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

探讨规范医学营养管理联合益生菌对超重/肥胖多囊卵巢综合征患者的干预效果

试验专业题目

探讨规范医学营养管理联合益生菌对超重/肥胖多囊卵巢综合征患者的干预效果

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临床试验信息
试验目的

为超重/肥胖型PCOS患者建立规范化的PCOS临床营养管理体系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究人员使用电脑产生随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

浙江禾健生营养科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.对照组: (1)18.5≤BMI<23.9kg/m2的18~40岁健康女性; (2)4周内无腹泻等胃肠道疾病史,大便常规检查无异常; (3)无哮喘、过敏性咳嗽等过敏性疾病史; (4)2周内未接受过微生态制剂、抗生素治疗。 2.患者组: (1)依据2003鹿特丹标准诊断为PCOS患者; (2)BMI≥24 kg/m2; (3)年龄:18~40岁。;

排除标准

1.对照组: (1)3个月内接受过抗生素、益生菌、益生元和后生元干预。 2.患者组: (1)患有库欣综合征、先天性肾上腺皮质增生等内分泌疾病; (2)肾上腺肿瘤、卵巢肿瘤等疾病; (3)心、肝、肾等重要器官疾病; (4)无法按照规定严格执行和记录膳食和运动日记者; (5)观察期间接受性激素或影响糖、脂质代谢药物治疗的患者; (6)观察期间使用抗生素者; (7)益生菌不耐受者; (8)患有精神疾病/抑郁症的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

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研究负责人邮编

610041

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