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【ChiCTR2300073955】脑深部电刺激术治疗帕金森病疗效的多中心、回顾性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073955

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

脑深部电刺激术治疗帕金森病疗效的多中心、回顾性临床研究

试验专业题目

脑深部电刺激术治疗帕金森病疗效的多中心、回顾性临床研究

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临床试验信息
试验目的

脑深部电刺激术治疗帕金森病的疗效和安全性仍然未知,本研究目的在于探究脑深部电刺激术治疗帕金森病的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

中国科学技术大学附属第一医院博士科研启动基金

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 符合中国帕金森病的诊断标准(2016 版);(2)年龄在 40 与 80 岁之间;(3)简明精神状态检查评分大于 21 分;(4)入组前四周药物治疗方案无变动;;

排除标准

(1)有药物成瘾史、脑损伤史、或精神疾病史;(2)显著的震颤症状或体内有金属植入物等,无法完成 MRI 扫描;(3)不能在停药 12h 后完成相关认知和 MRI检查,或者服用安坦等影响认知功能药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

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研究负责人邮编

/

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