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首页 临床进展 基于导管/静脉比值超声自动推荐策略对肺癌患者PICC置管相关性静脉血栓风险预测的前瞻性临床观察研究

【ChiCTR2000031075】基于导管/静脉比值超声自动推荐策略对肺癌患者PICC置管相关性静脉血栓风险预测的前瞻性临床观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031075

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

基于导管/静脉比值超声自动推荐策略对肺癌患者PICC置管相关性静脉血栓风险预测的前瞻性临床观察研究

试验专业题目

基于导管/静脉比值超声自动推荐策略对肺癌患者PICC置管相关性静脉血栓风险预测的前瞻性临床观察研究

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临床试验信息
试验目的

1、通过华声Piloter V PA33分别进行人工手动测量及系统自动测量血管短径、面积，对比两组测量数据的精确度，评价华声Piloter V PA33自动测量功能的实用性。 2、探索适合肺癌患者的C/V最佳范围，为肺癌患者置管的导管最佳选择提供参考依据。 3、探讨C/V比值对PICC-RVT发生率的影响，以及能否及早发现PICC-RVT的发生与早期干预。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

2019年度中山大学附属五院院内IIT资助优秀项目，2019.11.23

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-01

试验终止时间

2021-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）病理诊断为肺癌，并在本院接受治疗及PICC导管维护的患者 （2）年龄≥18岁，性别不限 （3）预期存活时间≥6个月 （4）在华声Piloter V PA33导引下放置PICC导管,并能耐受B超检查 （5）患者及主管医生同意, 签署PICC置管知情同意书；

排除标准

（1）根据INS标准，存在以下因素为血栓形成的高危因素，予以排除入组，如：导管尖端异位、同侧置管史、血栓史、近期手术史、糖尿病史、置管前1个月内使用过抗凝药、体力状况(ECOG)评分≥4分等。 （2）以下任何一项指标异常，如：D-二聚体（D-dime）≥500ug/L，血小板计数（PLT）≥300×10９/L，红细胞计数（RBC）≥5.5×1012/L，血浆凝血酶原时间（PT）≤11S，活化部分凝血活酶时间（APTT）≤31.5S，纤维蛋白原（FBI）≥4g/L等。 （3）怀孕或者妊娠前后的患者。；

研究者信息
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试验机构

中山大学附属第五医院

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