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【ChiCTR2200061599】巴瑞替尼治疗难治性成人斯蒂尔病的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061599

试验状态

正在进行

药物名称

巴瑞替尼

药物类型

化药

规范名称

巴瑞替尼

首次公示信息日的期

2022-06-29

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

成人斯蒂尔病

试验通俗题目

巴瑞替尼治疗难治性成人斯蒂尔病的临床研究

试验专业题目

巴瑞替尼治疗难治性成人斯蒂尔病的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估巴瑞替尼治疗难治性AOSD的临床疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

本研究不进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 评估后符合Yamaguchi诊断标准的患者； 2. 已排除感染、恶性肿瘤以及其他风湿免疫性疾病的可能后，明确诊断为AOSD的患者； 3. 传统常规治疗无效或效果不佳，进一步导致复发的难治性AOSD患者； 4. 年龄18-65岁； 5. 自愿受试并签署知情同意书。；

排除标准

1. 已被诊断患有其他风湿免疫性疾病如系统性红斑狼疮、干燥综合征、肌炎或皮肌炎者； 2. 合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者； 3. 存在活动性感染疾病或慢性感染疾病； 4. 妊娠期、哺乳期或在治疗期间有妊娠计划的女性； 5. 有滥用药物、毒品或酗酒史者； 6. 研究者认为不宜纳入本临床研究的病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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