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【ChiCTR2300073295】计算机辅助元认知治疗情绪障碍中认知注意综合征的疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073295

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症、焦虑症、强迫症

试验通俗题目

计算机辅助元认知治疗情绪障碍中认知注意综合征的疗效

试验专业题目

计算机辅助元认知治疗情绪障碍中认知注意综合征的疗效

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用计算机信息技术，开发一套治疗情绪障碍中认知注意综合征的计算机化元认知治疗系统，并与对照组进行比较，来证实计算机化元认知治疗系统的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由主试(两名精神科医生、两名应用心理研究生)按照目前是否服用药物分为服药组与未服药组，之后将服药组的被试按照纳入的先后顺序进行随机化分组并纳入药物治疗组与计算机辅助元认知治疗联合药物治疗组,即将被试按纳入的时间顺序进行编号，单号进入药物治疗组,双号进入计算机辅助元认知治疗联合药物治疗组；将未服药组的被试同样按照纳入的先后顺序进行随机化分组并纳入心理健康宣教组、计算机辅助元认知治疗组，即将被试按纳入的时间顺序进行编号,单号进入心理健康宣教组，双号进入计算机辅助元认知治疗组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹项目

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-15

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经精神科医生检查确诊，符合DSM-5的诊断标准，病情相对稳定； 2.贝克抑郁量表第二版(BDI-Ⅱ)≥14分、贝克焦虑量表(BAI)≥15分、耶鲁-布朗强迫障碍量表（Y-BOCS）≥6分； 3.自愿参加并签署知情同意书； 4.18-60岁，初中及以上文化程度； 5.愿意配合完成相关量表的评估。；

排除标准

1.合并脑器质性疾病及严重躯体疾病者； 2.精神发育迟缓者； 3.有物质和药物滥用及依赖史者； 4.无法配合研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京回龙观医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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