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【ChiCTR2000030377】保留女性生殖器官的根治性膀胱全切术临床预后分析—基于病历记录的回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000030377

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

保留女性生殖器官的根治性膀胱全切术临床预后分析—基于病历记录的回顾性研究

试验专业题目

保留女性生殖器官的根治性膀胱全切术临床预后分析—一项多中心真实世界的研究

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510120

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临床试验信息
试验目的

探究保留女性生殖器官的根治性膀胱全切术是否可以使女性膀胱癌患者受益,比较女性患者接受保留女性生殖器官的根治性膀胱全切术(POPRC)和女性根治性膀胱全切术切除女性标准根治性膀胱全切术(SRC)的肿瘤学结果。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-05

试验终止时间

2020-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)女性膀胱癌患者; (2)在2006-2018年期间接受膀胱全切术的患者; (3)病人强烈意愿保留生殖器官(POPRC组); (4)肿瘤未位于膀胱颈和尿道(POPRC组); (5)术前或术中未怀疑生殖器官浸润(POPRC组); (6)临床信息、病理资料齐全; (7)受试者自愿参加,受试者本人或其法定代理人签署知情同意书。;

排除标准

(1)既往妇科肿瘤手术病史; (2)远处转移患者; (3)既往患有其他恶性肿瘤患者; (4)既往行新辅助化疗患者; (5)临床信息、病理资料有缺失; (6)有研究者认为不适宜参加本研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510120

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