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【ChiCTR1800014748】三氧化二砷联合化疗治疗4/M期神经母细胞瘤有效性和安全性的前瞻性、单臂开放、多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014748

试验状态

正在进行

药物名称

三氧化二砷口服液

药物类型

化药

规范名称

三氧化二砷口服液

首次公示信息日的期

2018-02-02

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

4/M期神经母细胞瘤

试验通俗题目

三氧化二砷联合化疗治疗4/M期神经母细胞瘤有效性和安全性的前瞻性、单臂开放、多中心临床研究

试验专业题目

三氧化二砷联合化疗治疗4/M期神经母细胞瘤有效性和安全性的前瞻性、单臂开放、多中心临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510120

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索和评估三氧化二砷联合化疗治疗4/M期神经母细胞瘤的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

基金申请

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①INSS 分期为4期或INRG分期为M期的初治神经母细胞瘤患者； ②年龄≤14岁； ③有可评价病灶； ④获得监护者知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

①曾患其它肿瘤并接受化疗和腹部放疗患者； ②心、脑、肾等器官功能衰竭患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510120

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