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【ChiCTR2000030946】不同VTE预防方法对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)住院患者预后的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000030946

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

不同VTE预防方法对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)住院患者预后的影响

试验专业题目

不同VTE预防方法对新型冠状病毒肺炎住院患者预后的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比低分子肝素与机械预防性抗凝对住院新型冠状病毒性肺炎确诊患者预后有无影响

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

由医生连续入组患者

盲法

N/A

试验项目经费来源

广州医科大学附属第一医院

试验范围

/

目标入组人数

40;80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-10

试验终止时间

2020-04-10

是否属于一致性

/

入选标准

1、确诊为新型冠状病毒肺炎并需住院治疗者:符合国家卫健委颁发的关于印发新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版) 的诊断标准 2、经病原学核酸检测确诊的新型冠状病毒感染的肺炎 3、18≤年龄≤80周岁 4、签署知情同意书 5、VTE评分大于或等于4,且无高出血风险因素;

排除标准

1、妊娠妇女或哺乳期女性; 2、重度肝功能损害(Child-Pugh分级 C级): 3、重度肾功能损害(Ccr≤15ml/min): 4、具有任何研究者判定可能会损害本试验开展的并存的医学情况或疾病; 5、社会和精神残疾,无法律行为能力/限制行为能力; 6、拒绝签署知情同意书; 7、VTE评分<4 8、有高出血风险因素;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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