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【ChiCTR1900028509】不同剂量右美托咪定复合罗哌卡因对妇科腔镜手术后腰方肌阻滞镇痛效果的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028509

试验状态

结束

药物名称

盐酸右美托咪定+盐酸罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+盐酸罗哌卡因

首次公示信息日的期

2019-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

不同剂量右美托咪定复合罗哌卡因对妇科腔镜手术后腰方肌阻滞镇痛效果的影响

试验专业题目

不同剂量右美托咪定复合罗哌卡因用于腰方肌阻滞对腹腔镜下子宫肌瘤剥除术后镇痛质量的影响

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临床试验信息
试验目的

评估罗哌卡因复合不同剂量的右美托咪定对于腰方肌阻滞效果的影响，从而为右美托咪定在临床区域麻醉中的精准应用提供进一步的参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用excel产生随机序列

盲法

实施麻醉的医生、神经阻滞的操作人员和随访的研究人员与病人均对随机分组未知，药物的配制由一名不参与研究的护士进行。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-03

试验终止时间

2020-07-10

是否属于一致性

/

入选标准

美国麻醉医生协会分级在I-II级的择期拟行腹腔镜下妇科手术患者。；

排除标准

局麻药过敏者，合并糖尿病、精神病患者，吸毒，长期阿片类药物依赖者，在术前24小时使用了镇静镇痛药、镇吐药，休克病人，带状疱疹、神经痛病人，不能理解视觉模糊评分(VAS)（经研究者介绍和解释仍不会使用者），不会使用静脉自控镇痛（PCA）者（经研究者介绍和解释仍不会使用者）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

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研究负责人邮编

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