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【ChiCTR2400082530】外周血单个核细胞内免疫抑制剂浓度联合基因多态性的移植术后患者精准用药研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082530

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

器官移植

试验通俗题目

外周血单个核细胞内免疫抑制剂浓度联合基因多态性的移植术后患者精准用药研究

试验专业题目

外周血单个核细胞内免疫抑制剂浓度联合基因多态性的移植术后患者精准用药研究

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临床试验信息
试验目的

联合外周血单个核细胞内免疫抑制剂浓度（他克莫司、麦考酚酸）和靶点通路基因多态性，建立肝、肾移植术后长期使用免疫抑制剂的不良反应预测模型，为免疫抑制剂精准给药提供新的技术手段，提高给药准确性，降低药物不良事件风险。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

南京鼓楼医院2023年临床研究专项资金项目

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1: 首次在我院接受肝、肾移植单一器官移植者 2: 术后采用他克莫司、吗替麦考酚酯、或麦考酚钠肠溶片免疫抑制方案 3: 年龄18-75岁 4: 定期在我院进行血药浓度检测的患者；

排除标准

1：电子病历严重缺失 2: 多器官移植 3: 供受体ABO血型不相容患者 4: 中途转换免疫抑制方案的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

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研究负责人邮编

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