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【CTR20181008】苯佐那酯软胶囊单次和多次给药的药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20181008

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

苯佐那酯软胶囊

药物类型

化药

规范名称

苯佐那酯软胶囊

首次公示信息日的期

2018-07-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

缓解咳嗽症状

试验通俗题目

苯佐那酯软胶囊单次和多次给药的药代动力学研究

试验专业题目

在中国健康受试者中进行的苯佐那酯软胶囊单次和多次给药的药代动力学研究临床研究方案

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

050035

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：在中国健康男性和女性受试者中评价苯佐那酯软胶囊单次和多次口服给药后的药代动力学（PK）。 次要研究目的：在中国健康男性和女性受试者中评价苯佐那酯软胶囊单次和多次口服给药后的安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，并自愿签署知情同意 书；

排除标准

1.对苯佐那酯有过敏史，过敏体质（多种药物及食物过敏）；

2.体格检查、生命体征异常有临床意义；

3.实验室检查异常有临床意义；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院;首都医科大学附属北京安贞医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100029;100029

联系人通讯地址
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