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【CTR20180960】苯佐那酯用于改善成人咳嗽症状有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20180960

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

苯佐那酯软胶囊

药物类型

化药

规范名称

苯佐那酯软胶囊

首次公示信息日的期

2018-06-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

缓解成人咳嗽症状

试验通俗题目

苯佐那酯用于改善成人咳嗽症状有效性和安全性研究

试验专业题目

苯佐那酯软胶囊用于改善成人咳嗽症状的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对 照研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100036

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：以安慰剂为对照，评价苯佐那酯软胶囊用于改善成人咳嗽症状的有效性 次要目的：以安慰剂为对照，评价苯佐那酯软胶囊用于改善成人咳嗽症状的安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 220 ；

实际入组人数

国内: 43  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.发病时间≥3 天且≤8 周；

排除标准

1.过敏体质者或已知对试验药物所含成分(包括苯佐那酯、大豆油、甘油、明胶)过敏 者；

2.咳嗽症状系由既往明确诊断的支气管哮喘、肺结核、尘肺、支气管扩张、肿瘤等疾 病引起者；

3.由药物引起的咳嗽者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100044

联系人通讯地址
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