CTR20131142
已完成
RF-07026片
化学药
RF-07026片
2014-05-09
企业选择不公示
/
术后中度疼痛
RF07026的有效性及安全性评价
随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照、多中心临床研究评价RF07026治疗术后中度疼痛的临床疗效及安全性
443005
以盐酸曲马多片为阳性对照药，评价由宜昌人福药业有限责任公司研制的RF07026治疗我国术后患者中度疼痛的有效性与安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 238 ；
/
2011-04-01
否
1.年龄在18～70岁，性别不限；2.躯体手术后患者；3.术后恢复知觉时疼痛达到中度疼痛患者（VAS疼痛评分法）；4.受试者自愿签署“知情同意书”；
请登录查看1.有RF07025、曲马多等毒麻药过敏史或过敏体质；2.怀孕或可能怀孕及哺乳期妇女；3.患有慢性疼痛疾病；4.患有神经-肌肉疾病；5.酗酒史；6.正在接受抗抑郁药、抗病毒药、抗焦虑药、长期使用治疗溃疡药物或精神类药物及2周内使用单胺氧化酶抑制剂者；7.合并严重心、肺、肝、肾、消化系统、造血系统、神经精神系统等疾患，以及精神疾病病史者；8.肝、肾功能损害异常者（谷丙转氨酶、谷草转氨酶超过正常上限值1.5倍；肌酐值异常）；9.呼吸功能障碍的患者、甲状腺功能减退者、低血压患者、惊厥性患者及前列腺肥大患者、颅内压高患者、消化道溃疡活动期及消化道出血者；10.有药物滥用或依赖史；11.12小时内使用过缓释片镇痛药或4小时内合并其他镇痛类药物；12.全身感染或传染性疾病者；13.3个月内参加过其他临床研究；14.其他临床医生认为应当排除的病例；
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100191
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